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祖國70年 普天同慶 祈健再添彩!

發布日期:2019/10/10 9:18:42    瀏覽:0次


——長春祈健生物預灌封項目圓滿完結

 

值此祖國70周年華誕,普天同慶,祈健公司也迎來了期盼已久的好消息——水痘減毒活疫苗新預灌封灌裝線成功備案,祈健預灌封項目圓滿完結!

2017年祈健公司預灌封項目獲得國藥中生立項審批,為實現制品盡快上市,我公司租用長春公司預灌封設備,完成了預灌封項目的注冊和認證工作。

期間雖然受到CDE專家就“稀釋劑是否終端滅菌的討論”和“長春長生事件”的影響,拖延了預灌封項目進度,祈健公司積極與相關部門溝通,于2019年4月2日獲得GMP認證證書。

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取得GMP認證證書后,公司便立即組織水痘減毒活疫苗(預灌封劑型)的生產工作,并于2019年7月24獲得第一批水痘減毒活疫苗(預灌封劑型)批簽發報告,為參與2020年各省疾控的招標奠定基礎。

針對新舊預灌封灌裝線的變更,公司制定了詳細的工作計劃。通過各部門積極配合、通力合作,提前3個月完成項目計劃,并與省藥監局積極溝通,于9月30日獲得新預灌封灌裝線備案批復,至此祈健公司水痘減毒活疫苗(預灌封劑型)可持續供應,為每一位寶寶提供安全、有效、更便捷的疫苗!

此項目的完結,得益于長春公司的大力協助,得益于祈健公司每一位員工的辛勤付出,今天的共同努力必將成就明日的輝煌!


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